Через 40 лет создан новый препарат для лечения распространенного рака ободочной и прямой кишки Томудекс разработан в компании Zeneca в сотрудничестве с Институтом Исследований в области рака (Великобритания).
		Эффективное паллиативное лечение распространенного рака ободочной и прямой кишки.1-4
		Неизменный, приемлемый и контролируемый профиль безопасности.1-4
		Значимо более высокое, чем во время первого цикла лечения 5ФУ/ЛВ в режиме Макоувера.1

• Медиана выживаемости после лечения Томудексом находилась в пределах от 9,7 до 11,2 месяцев, что мало отличается от выживаемости после лечения стандартными режимами на основе 5ФУ/ЛВ
• Медиана выживаемости при адекватном симптоматическом лечении составляет 5 месяцев

Режим Мейо: 5-ФУ, 425 мг/м2 плюс лейковарин, 20 мг/м2, в течение 5 суток каждые 4-5 недель. Режим Макоувера: 5-ФУ, 400 мг/м2 плюс лейковарин, 200 мг/м2, в течении 5 суток каждые4 недели.

Сводные результаты выживаемости в международных
многоцентровых клинических исследований Томудекса при
распространенном раке ободочной и прямой кишки

*p < 0,05; минимальный период наблюдения на момент анализа составил 26, 12 и 9 месяцев в исследованиях 003,0010 и 0012 соответственно; анализ проводился когда умерло > 50% больных, получавших Томудекс.

Частота объективного ответа при лечении Томудексом сравнима с таковой при лечении стандартными режимами, включающими, включающими 5-ФУ/ЛВ^1-4

Частота ответа (ПР+ЧР) при распространенном раке ободочной и прямой кишки

*Объективный ответ = (полная + частичная ремиссия)

Неизменный приемлемый контролируемый профиль безопасности. ^1-4

При лечении Томудексом:

• Реже требовалось уменьшение дозы по сравнению с режимом на основе 5-ФУ/ЛВ после первого цикла лечения ( в среднем 5,86% и 37,6%, соответственно). ^1-4

  Достоверно более низкая частота тяжелых (3-я и 4-я степень по шкале ВОЗ) мукозитов и лейкопении.

*р < 0,0005, **р < 0,0001 (уточненный уровень значимости Холмса); по сводным результатам рандомизированных исследований, фаза III, сравнивающих Томудекс и стандартные режимы на основе 5-ФУ/ЛВ.^1-4

Контролируемые побочные эффекты 3-й и 4-й степени тяжести по шкале ВОЗ

	Частота (%)
	"Томудекс" (n=639)	5-ФУ/ЛВ (n=573)
Тошнота/рвота	11,7	8,8
Запор	2,3	1,7
Инф.осложнения	4,8	4,9
Лихорадка	1,6	1,6
Боли	7,9	8,2
Кровотечение	1,6	1,6
Астения	9,4	4,3
Повыщение уровня трансаминаз	10,1	0,3*
Анемия	7,7	2,6*

Все различия статистически не достоверны, за исключением *р< 0,0001 i пользу режима 5-ФУ/ЛВ (уточнённый уровень значимости Холмса); сводные данные из ссылок 1-4.

При лечении Томудексом достоверно чаще наблюдалось повышение уровней печеночных трансаминаз. Эти явления не имели клинического значения, поскольку обычно были обратимыми и бессимптомными.^2,3,6

Не следует превышать рекомендуемую дозу (3мг/м2 -каждые 3 недели). Как при лечении другими цитостатиками, больных следует регулярно наблюдать ввиду возможного развития побочных эффектов; может потребоваться уменьшении дозы (см. "Инструкцию по применению").

Томудекс
• Значимо более высокое качество жизни, чем во время первого цикла лечения 5-ФУ/ЛВ в режиме Макоувера.¹
• Токсические явления достоверно реже, чем при лечении 5-ФУ/ Л В в режиме Макоувера. ¹

  Томудекс - Качество жизни

* До 10 недель лечения; **Роттердамская анкета по оценке симптомов

Что предпочитает больной

Лечение томудексом не требует госпитализации и более практично и удобно, чем любой другой режим, включающий 5-ФУ/ЛВ.

Данные исследований показывают, что больные предпочитают режим химиотерапии, который:

	более "удобен" "требует меньше времени" требует "меньшего числа посещений стационара" "не требует госпитализации"
Лечебный режим

Режимы: а- Томудекс; 6- Де Грамона; в- Мейо; г- длительные инфузии

Томудексу отдали явное предпочтение 87% больных (п«45), которых попросили выбрать один из 4 режимов химиотерапии.

	Через 40 лет создан новый препарат Эффективность Эффективное паллиативное лечение распространенного рака ободочной и прямой кишки. Переносимость Неизменный, приемлемый, контролируемый профиль безопасности. Качество жизни Достоверно выше, чем при лечении 5-ФУ/ЛВ Макоувера в течение первого цикла. Введение Практический и удобный режим (одна 15-минутная инфузия каждые 3 недели).
	Механизм действия

Ссылки:

1. Kerr 0. Anti-Cancer Drugs 1997; 8 (Suppl 2): 511-515 (AN47003)
2. Cunnighatn D, et al. Eur J Cancer 1995; 31 A: 1945-1954. (AN 38170)
3. Cunningham D, et al. Ann Oncol 1996; 7:961-965. (AN 44162)
4. Zalcberg 3R et el T Clin Oncol 1996; 14: 716-721. (AN 40462)
5. Scheithauer W et al. Br Med J 1993; 306: 752-755
6. Kerr D et it. Br 3 Cancer 1995; 72 (Suppl XXY). AN 36026)